صاحب العمل نشط
تنفيذ وإدارة أنظمة إدارة المستندات Ora (Veeva Vault) والإجراءات ذات الصلة التي تسمح لموظفي Ora بالتقاط السجلات والمستندات الإلكترونية وتخزينها واسترجاعها ومشاركتها وتدميرها بطريقة متسقة ووفقًا لإجراءات التشغيل الموحدة وإرشادات ICH GCP وFDA و توجيهات الاتحاد الأوروبي (والوكالات التنظيمية العالمية الأخرى حسب الحاجة). إدارة الوثائق لضمان التنظيم والدقة. توفير متطلبات المستندات الأساسية المعلقة إلى CRAs لدعم زيارات المراقبة وجمع ED بشكل دوري طوال فترة الدراسة يضمن تقديم المستندات السريرية في الوقت المناسب، ومتابعتها مع أعضاء الفريق المعنيين حسب الضرورة. قم بإجراء مراجعة لمراقبة الجودة (QC) للوثائق السريرية والتنظيمية المقدمة للدخول إلى eTMF والاتصال بفرق المشروع من أجل حل مشكلة التوثيق.
دوام كامل