مشارك في التجارب السريرية II
صاحب العمل نشط
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكتروني
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكتروني
الوصف الوظيفي
عنوان المنصب: مشارك في التجارب السريرية II
القسم: أورا أوروبا
الموقع: إيطاليا أو إسبانيا
أورا تقدر الممارسة اليومية لـ ...
إعطاء الأولوية لللطف * التميز التشغيلي * زراعة الفرح * الدقة العلمية
في Ora، نقوم ببناء مستقبل الأبحاث السريرية لطب العيون. باعتبارنا الشركة الرائدة عالميًا في مجال تطوير أدوية وأجهزة طب العيون، فإننا نقوم بتوجيه عملائنا عبر جميع مراحل البحث السريري لجلب منتجات وعلاجات جديدة إلى السوق بكفاءة. على مدار الأربعين عامًا الماضية، ساعدت فرق الخبراء لدينا في الحصول على أكثر من خمسين موافقة على المنتجات الجديدة. واليوم، يواصل فريقنا التوسع في جميع أنحاء العالم، حيث يضم أكثر من 350 موظفًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا وآسيا.
دور:
يساعد مساعد التجارب السريرية II (CTA II) في Ora مديري المشاريع في إجراء الدراسات السريرية لمشاريع طب العيون السريرية في الأجهزة الخلفية والأمامية والطبية. إنهم يدعمون جدوى الإشراف بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، العمل مع المواقع لإنشاء العقود والميزانيات، وجمع المستندات التنظيمية، وجدولة متابعة زيارات المرضى لجميع المواقع السريرية وضمان الامتثال لبروتوكول (GCP) جنبًا إلى جنب مع الأهداف السريرية الشاملة. تشارك Ora's CTA II في جميع مراحل الدراسات السريرية بما في ذلك أنشطة البدء وصيانة الدراسة والإغلاق بالإضافة إلى أداء الأنشطة اليومية الإضافية تحت إشراف الأب CTA / القائد ومساعدي مديري المشاريع ومديري المشاريع والاتصال. بين الميدان والمكتب ومن المتوقع أن يعملوا بشكل أكثر استقلالية واستقلالية من CTA I.
ماذا ستفعل:
تأكد من أن وثائق الدراسة والاتصالات والتدريب وجمع البيانات تتماشى مع الالتزام ببروتوكول الدراسة وجميع إجراءات التشغيل الموحدة واللوائح والمبادئ التوجيهية المعمول بها.
قيادة تطوير المستندات المخصصة المتعلقة بالدراسة (مثل الموافقة المستنيرة والمستندات المصدر وسجلات الدراسة وما إلى ذلك).
المشاركة في جميع مراحل إدارة موقع التجارب السريرية بدءًا من بدء الدراسة وحتى إجراء الدراسة واستكمال أنشطة الإغلاق.
جمع ومراجعة المستندات التنظيمية للموقع للتأكد من دقتها واكتمالها (1572، وثائق الإفصاح المالي، تنازلات CLIA، وما إلى ذلك).
قم بإعداد حزمة المستندات الأساسية لدعم إصدار المنتج الاستقصائي للدراسة والموافقة على الموقع بالإضافة إلى تقديمات تقارير الدراسة واستمرارية الموقع والتقديمات الختامية.
إنشاء حزم تنظيمية لدراسة IRB/IEC وتقديم الموقع، بالإضافة إلى تقرير الاستمرارية المعمول به والتقديمات الختامية.
قد يقوم بتجميع وتوزيع المجلدات التنظيمية على المواقع السريرية وتزويد المراقبين بمتتبع ملف موقع المحقق لدعم زيارات المراقبة.
نوع التوظيف
دوام كامل
