مدير المشروع السريري الأول

عنوان المنصب: مدير المشروع السريري الأول

القسم: أورا أوروبا

الموقع: بعيد، المملكة المتحدة، إسبانيا أو إيطاليا

أورا تقدر الممارسة اليومية لـ ...

إعطاء الأولوية لللطف * التميز التشغيلي * زراعة الفرح * الدقة العلمية

في Ora، نقوم ببناء مستقبل الأبحاث السريرية لطب العيون. باعتبارنا الشركة الرائدة عالميًا في مجال تطوير أدوية وأجهزة طب العيون، فإننا نقوم بتوجيه عملائنا عبر جميع مراحل البحث السريري لجلب منتجات وعلاجات جديدة إلى السوق بكفاءة. على مدار الأربعين عامًا الماضية، ساعدت فرق الخبراء لدينا في الحصول على أكثر من خمسين موافقة على المنتجات الجديدة. واليوم، يواصل فريقنا التوسع في جميع أنحاء العالم، حيث يضم أكثر من 350 موظفًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا وآسيا.

دور:

يلعب كبار مديري المشاريع السريرية في Ora (الأب CPM) دورًا حاسمًا في دفع مشاريع طب العيون السريرية إلى الأمام باستخدام أفضل الممارسات لضمان تلبية الميزانيات والجداول الزمنية ومتطلبات التجارب السريرية نيابة عن الراعي. سيعمل هذا الدور بشكل مستقل لإدارة فرق المشروع متعددة الوظائف بالإضافة إلى الإشراف على المشاريع الأخرى التي لا يديرونها بشكل مباشر، كعضو كبير في فريق العمليات السريرية، لتقديم الدعم لمزيد من أعضاء الفريق المبتدئين. يتمتع الأب CPM بمشاركة نشطة في كل مشروع معين من أجل تحقيق المعالم و/أو حل المشكلات و/أو الصراعات بالإضافة إلى التفاعلات المتكررة مع فريق الدراسة بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر شركاء التجارب السريرية والمراقبة ومنسقي الأبحاث السريرية والمحققين والإدارة العليا. . إنهم مسؤولون عن إنشاء خطط المشروع وتقديم الميزانية الأسبوعية ومراجعات التقدم لكل دراسة بالإضافة إلى إعداد تقارير عالية الجودة.

ماذا ستفعل:

قد يدير مديري المشاريع السريرية في الأقسام، ومساعدي مديري المشاريع، وشركاء التجارب السريرية وغيرهم من موظفي الدعم.
يدير فرق المشروع متعددة الوظائف المستمدة من المجموعات ضمن التطوير السريري لتقديم تجربة (تجارب) سريرية عالية الجودة بما يتوافق مع جميع اللوائح وإجراءات التشغيل الموحدة.
يعمل مع المجالات الوظيفية في بدء وتخطيط وتنفيذ ومراقبة وإغلاق وتوفير الموارد لمشاريع التجارب السريرية. يعمل CPM كحلقة وصل تشغيلية أو نقطة محورية للمجموعات المشتركة بين الإدارات وداخل الإدارات (مثل الإحصائيات وإدارة البيانات والسلامة والتصنيع والتنظيم والموردين)، حيث يقوم بتنسيق هذه المجموعات المختلفة في بيئة مصفوفة لقيادة البرامج السريرية وإكمالها.
يراجع البروتوكول والوثائق المصدر ونماذج الإبلاغ الموحدة ويتتبعها حتى اكتمالها.
مسؤول عن إنشاء والحفاظ على الجداول الزمنية للمشروع لكل مشروع ويستخدم هذه الجداول الزمنية لتتبع وإدارة تقدم المشروع.
مسؤول عن إنشاء خطط المشروع (جداول الأدوار والمسؤوليات وخطط الاتصال) وميزانية المشروع الأسبوعية ومراجعات التقدم لكل دراسة.
يراجع مقاييس الدراسة للأداء والجودة مع الفريق والإدارة.
يقوم بإعداد تقارير عالية الجودة (مالية، مشروع، إلخ) للإدارة حول حالة البرنامج وقضاياه.
يضمن مراجعة الملف الرئيسي للتجربة الإلكترونية السريرية (eTMF) للتأكد من اكتماله.
إدارة وتنسيق جميع البائعين المشاركين في التجارب السريرية (مثل المختبرات المركزية، وIVRS، ومراكز القراءة).
قد يمثل Ora في الاجتماعات أو الندوات المهنية.
يشارك في إعداد ميزانيات الدراسة الجديدة ووثائق المقترحات والمشاركة في الدفاع عن العطاءات.
دور نشط في مبادرات تحسين العمليات على مستوى الإدارة والشركة.
قد تختلف المسؤوليات قليلاً عما ورد أعلاه بناءً على الاحتياجات المحددة للعمل.
عرض واضح ومستدام لقيم Ora Clinical المتمثلة في إعطاء الأولوية لللطف والتميز التشغيلي وتنمية الفرح والدقة العلمية.
مطلوب سفر يصل إلى 15% (محليًا بشكل رئيسي، بين عشية وضحاها)