أخصائي الشؤون التنظيمية

حوكمة المشهد التنظيمي في الكويت ومتطلبات التسجيل المحلي: الإعداد والتقديم والتفاوض مع الهيئات التنظيمية الإقليمية للحصول على موافقة أو موافقة تسجيل ما قبل السوق بالإضافة إلى الامتثال بعد السوق
يوفر الخبرة في ترجمة المتطلبات التنظيمية إلى خطط عملية وقابلة للتنفيذ
تعاون مع الفريق التنظيمي الإقليمي والقائد التنظيمي المحلي لضمان الامتثال للوائح السوق المحلية وتقديم الملفات الفنية
التعاون مع مديري المنتجات وفرق التسويق: ضمان التصاريح التنظيمية والتسجيلات في الوقت المناسب لإطلاق المنتجات الجديدة والتجديدات لضمان الوصول إلى السوق في الوقت المناسب والتوافر المستمر للمنتج والامتثال.
يقوم بتنسيق وإعداد حزم المستندات لتقديم الطلبات التنظيمية للمنتجات الجديدة والناضجة لضمان التوافق والامتثال لمتطلبات التسجيل المحلية والإقليمية
يجمع جميع المواد المطلوبة في عمليات التقديم وتجديد الترخيص والتسجيلات السنوية
يحدد التأثير التنظيمي: التغييرات في وضع العلامات والتصنيع والتسويق للامتثال التنظيمي وتقديم إخطارات التغيير المطلوبة
يراقب ويحسن أنظمة التتبع/التحكم. يواكب الإجراءات التنظيمية والتغييرات
توجيه التفاعلات مع الهيئات التنظيمية بشأن مسائل محددة، والعمل مع مبادئ الدعوة لضمان التسجيل السريع والأمثل للمنتجات والمؤشرات الجديدة، فضلا عن تمديدات الخطوط وضمان الصيانة التنظيمية الفعالة والمتوافقة للمنتجات الحالية
توفير التركيز التنظيمي داخل المنطقة مع فريق المسؤول التنظيمي الإقليمي. ضمان التواصل ونشر المعلومات ذات الصلة لأصحاب المصلحة الرئيسيين. بناء القدرات عبر المنظمة فيما يتعلق بالمواضيع التنظيمية باستخدام منتديات المجتمع ورسائل البريد الإلكتروني والاجتماعات وجهًا لوجه.
تثقيف العملاء الداخليين والخارجيين فيما يتعلق بقضايا التقديمات المتعلقة بالمنتجات. يعمل كخبير في الموضوع للإدارة وفرق المشروع بشأن القضايا التنظيمية الهامة
قد يكون بمثابة جهة اتصال مع الشركات التابعة لتحقيق الامتثال التنظيمي من خلال الشبكة التنظيمية الإقليمية
للتعاون مع قائد جودة المنتج وسلامته فيما يتعلق بمتطلبات الإبلاغ عن الأحداث الضارة وإدارة الاستدعاء لضمان الامتثال للوائح الإقليمية
لدعم المنظمات المحلية وإدارات التسويق والمبيعات والخدمات اللوجستية بشكل فعال للحصول على المستندات المتعلقة بالشؤون التنظيمية مثل الشهادات والإقرارات وما إلى ذلك، الإعلان المطلوب لعمليات المناقصات والعقود و/أو أي نشاط تجاري
لدعم أنشطة التدقيق، وضمان الامتثال لمتطلبات الشعبة
فحص / الموافقة على المواد الترويجية كما يتم توجيهها من خلال الأدوات الداخلية للامتثال للوائح الممارسة الترويجية والموافقات الخارجية اللازمة