رئيس مراقبة الجودة

يجب أن يكون قادرًا على إظهار الفهم القوي لـ USFDA / MHRA / EU أو المبادئ التوجيهية المحلية.
مسؤول عن تحديد اتجاه الإستراتيجية لقسم وفريق مراقبة الجودة وعلم الأحياء الدقيقة بأكمله.
- إجراء مراجعات الأداء للفرق
تطوير ومراجعة ومراجعة وتنفيذ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) / إجراءات الاختبار القياسية (STP's)، وبروتوكولات التحقق عند الاقتضاء.
مسؤول عن مراجعة والموافقة على مستندات / تقارير الطريقة ونقل المنتج لضمان الامتثال لجميع cGMP وجميع المتطلبات التنظيمية.
تتبع مشكلات الامتثال داخل جميع الإدارات والتأكد من إكمالها ضمن جداول زمنية محددة.
إطلاق المنتجات النهائية (اختبار العقم) في الوقت المناسب، والمواد الواردة (اختبار السموم الداخلية البكتيرية، والعبء الحيوي) عند الضرورة
المراجعة والموافقة في الوقت المناسب على التحقيقات المعملية، وضوابط التغيير والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، وتوفير دعم التصنيع، ومراجعة السجلات / الموافقة، ودعم المشاريع الجارية (إن وجدت).
إدارة وتقييم الانحرافات (الاتجاهية) وOOS/OOT والإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPAs).
دعم الفريق من خلال التوجيه والتدريب وتقديم التوجيه / الموافقة على الأنشطة والقرارات.
مشاركة الإشراف على الأفراد والفريق بشأن التطوير الشخصي والأداء والمسائل المتعلقة بالجودة. كتابة وتقديم مراجعات الأداء.
ضمان الاستخدام السليم للأصول والميزانية والموظفين والتواصل بشكل فعال مع العملاء والشركاء الرئيسيين، سواء داخل الموقع أو خارجه حسب الاقتضاء