Principal Regulatory Writer- Clinical Focus
نُشرت في :
14-07-2022
صاحب العمل نشط
1 وظيفة شاغرة
هذا المنشور غير متاح الآن! ربما يكون قد تم شغل الوظيفة.
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
حالة تأهب وظيفة
سيتم تحديثك بأحدث تنبيهات الوظائف عبر البريد الإلكترونيValid email field required
أرسل الوظائف
الوصف الوظيفي
رقم الوظيفة : 1230661
- Work closely with client and internal and partner organization teams to lead development of strategies for organizing and preparing regulatory documents
- Lead a project team, actively participate in development and writing of high-quality documents (study-level and submission level documents, pharmacovigilance documents)
- Serve as liaison and subject matter expert internally and for clients, guiding and advising them on strategies and best practices for achieving approval/agreement from regulatory authorities for all document types that Synchrogenix writes
- Author documents per client specifications, templates, style guides, and other guidance documents
- Author documents per regulatory authority guidelines and requirements
- Act as client advisor and proactive consultant to collaborate and anticipate the needs of the client based on the relationship and knowledge while looking for new business opportunities
- Take ownership of entire deliverable that include multiple writers
- Manage budget for all types of projects, liaise with finance and mentor others in fiscal responsibility and outcomes at the project level
- Usher documents through the review process, conduct comment resolutions meetings (CRMs), and successfully lead a project team to consensus
- Maintain collaborative, proactive, and effective communication with both client and internal teams
نوع التوظيف
عن بُعد
المجال
شركات الأدوية / التكنولوجيا الحيوية / الأبحاث الإكلينيكية
القسم / المجال المهني
الإدارة
المهارات المطلوبة
- الإدارة
الإبلاغ عن هذه الوظيفة
إخلاء المسؤولية: د.جوب هو مجرد منصة تربط بين الباحثين عن عمل وأصحاب العمل. ننصح المتقدمين بإجراء بحث مستقل خاص بهم في أوراق اعتماد صاحب العمل المحتمل.
نحن نحرص على ألا يتم طلب أي مدفوعات مالية من قبل عملائنا، وبالتالي فإننا ننصح بعدم مشاركة أي معلومات شخصية أو متعلقة بالحسابات المصرفية مع أي طرف ثالث. إذا كنت تشك في وقوع أي احتيال أو سوء تصرف، فيرجى التواصل معنا من خلال تعبئة النموذج الموجود على الصفحة اتصل بنا
