وظائف الشؤون التنظيمية في السعودية

التعليم والخبرة: حاصل على درجة البكالوريوس في إدارة الأعمال، إدارة المكاتب، أو مجال ذي صلة. خبرة في مجال الشؤون التنظيمية أو الإدارة. مهارات التنظيم: مهارات تنظيمية قوية مع القدرة على إدارة الوقت والموارد بشكل فعّال. القدرة على إعداد وتنظيم الوثائق والملفات بش المزيد...

التعليم والخبرة: حاصل على درجة البكالوريوس في إدارة الأعمال، إدارة المكاتب، أو مجال ذي صلة. خبرة لا تقل عن 3-5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية أو الإدارة. مهارات التنظيم: مهارات تنظيمية قوية مع القدرة على إدارة الوقت والموارد بشكل فعّال. القدرة على إعداد وتنظيم المزيد...

تجميع وتقديم جميع المستندات التنظيمية في الوقت المناسب نيابة عن شركة Baxter Company Limited بما يتماشى مع المتطلبات التنظيمية. الرد على أي استفسارات تنظيمية ضمن المواعيد النهائية المحددة بدقة. الاحتفاظ بالملفات التنظيمية بتنسيق يتوافق مع متطلبات الشركة والهيئة العامة للغذاء والدواء. المزيد...

التعليم والخبرة: حاصل على درجة البكالوريوس في إدارة الأعمال، إدارة المكاتب، أو مجال ذي صلة. خبرة لا تقل عن 3-5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية أو الإدارة. مهارات التنظيم: مهارات تنظيمية قوية مع القدرة على إدارة الوقت والموارد بشكل فعّال. القدرة على إعداد وتنظيم المزيد...

تجميع وتقديم المستندات التنظيمية في الوقت المناسب وفقًا للمتطلبات التنظيمية والمتابعة المنتظمة للملفات المقدمة. ضمان التقديم في الوقت المناسب وكذلك إدارة استجابات النقص بإحكام. العمل مع مدير تنظيم السوق لتطوير فهم تفصيلي للمبادئ التوجيهية التنظيمية والمتطلبات الفنية في البلدان المعين المزيد...

التعليم والخبرة: حاصل على درجة البكالوريوس في إدارة الأعمال، إدارة المكاتب، أو مجال ذي صلة. خبرة لا تقل عن 3-5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية أو الإدارة. مهارات التنظيم: مهارات تنظيمية قوية مع القدرة على إدارة الوقت والموارد بشكل فعّال. القدرة على إعداد وتنظيم المزيد...

التعليم والخبرة: حاصل على درجة البكالوريوس في إدارة الأعمال، إدارة المكاتب، أو مجال ذي صلة. خبرة لا تقل عن 3-5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية أو الإدارة. مهارات التنظيم: مهارات تنظيمية قوية مع القدرة على إدارة الوقت والموارد بشكل فعّال. القدرة على إعداد وتنظيم المزيد...

يوصي بإجراء تغييرات على العلامات والتصنيع والتسويق والبروتوكول السريري للامتثال التنظيمي. يراقب ويحسن أنظمة التتبع/التحكم. يواكب الإجراءات التنظيمية والتغييرات. قد يوجه التفاعل مع الهيئات التنظيمية بشأن مسائل محددة. يوصي باستراتيجيات للحصول على الموافقات المبكرة الممكنة لتطبيقات المزيد...

توفير خدمات الشؤون التنظيمية المحلية بما في ذلك إدارة دورة الحياة ومراجعة المستندات إعداد التجديدات والاختلافات وأسئلة RTQs وعمليات سحب MA وPSURs دعم الفريق بالمعلومات التنظيمية عبر البنلوكس و / أو دول الشمال التقييمات التنظيمية وفحوصات الامتثال لـ CCDS إسناد الأنشطة إلى فريق المشروع المزيد...

بالتوافق مع مدير التوظيف، يكون مسؤولاً عن تطوير وتنفيذ الخطط الاستراتيجية التنظيمية لتسجيل المنتج وإدارة دورة الحياة. قيادة إعداد التقديمات التنظيمية بما في ذلك تقديمات الأدوية الجديدة (NDSs). توفير المدخلات التنظيمية والإرشادات للردود على استفسارات EMA فيما يتعلق بالفعالية والسلا المزيد...

مسؤول عن تسجيل المنتجات وتجديدها وضمان الموافقات عبر أنظمة GHAD وأنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء الأخرى، بما في ذلك متابعة السداد إن وجدت. مسؤول عن مراقبة الأجهزة الطبية بعد السوق لجميع التقارير ذات الصلة وفقًا لإرشادات الوكالة التنظيمية. يسهل جميع المعلومات الفنية ذات الصلة والوث المزيد...

ينبغي أن يكون المرشح المثالي للشؤون التنظيمية للاتحاد الأوروبي خبرة مثبتة في الشؤون التنظيمية في الاتحاد الأوروبي مهارات القيادة والتواصل ممتازة ، خبرة في التفاوض والاتصال مع إدارة الغذاء والدواء بالاتحاد الأوروبي. يعمل مع رئيس Biocon Biologics في RA لاستخلاص استراتيجية التنمية العال المزيد...

توفير القيادة والتوجيه الاستراتيجيين لجميع أنشطة الشؤون الطبية، بما في ذلك التطوير السريري والشؤون التنظيمية والتيقظ الدوائي لبرنامج المرحلة الثانية من ALS إنشاء وتعزيز شراكات تعاونية مع أصحاب المصلحة الرئيسيين، بما في ذلك الوكالات التنظيمية ومنظمات البحوث السريرية. المزيد...

Maintain company documents including but not limited to company’s SOPs, practices and relevant standards and guidelines. Review and maintain company’s regulatory Affairs to ensure compliance with the government regulatory requirements (ISO 9K, SFDA, MOH etc.) Support th المزيد...

. مسؤول عن تنسيق الطلبات المقدمة إلى السلطات التنظيمية ولجان الأخلاقيات في المناطق المعينة ويضمن جودة الوثائق التنظيمية . يوفر الدعم التنظيمي فيما يتعلق بأنشطة البدء والصيانة في المشاريع السريرية المعينة والمشورة لفرق المشروع المحلية والعملاء الداخليين / الخارجيين الرئيسيين. . يشارك المزيد...

قيادة إنشاء وثائق تنظيمية من الدرجة الأولى، وضمان الامتثال لمعايير الصناعة. قم بتجميع البيانات العلمية المعقدة بدقة في المستندات مثل تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والتقديمات التنظيمية وتطبيقات ترخيص التسويق. تعاون بسلاسة مع الفرق والعملاء متعددي الوظائف لتحقيق مخرجات المزيد...

1-دعم مدير الامتثال التنظيمي في مراقبة البيئة التنظيمية الخارجية للتطورات التنظيمية. 2-دعم مدير الامتثال التنظيمي من خلال إنشاء قوائم مرجعية للالتزامات، مثل إجادة وامتثل؛ إجراء تقييمات المخاطر التنظيمية ومراجعة برامج الامتثال وتقييم حالة الامتثال. 3-إجراء المتابعة مع أصحاب المصلح المزيد...

1.1 ضمان الامتثال لجميع القوانين واللوائح ومعايير حوكمة الشركات المعمول بها في البحرين والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة. 1.2 الإشراف على إعداد وحفظ جميع الوثائق القانونية والتنظيمية اللازمة للمحافظة عليها حسن سير العمل والشركات التابعة لها. 1.3 قيادة عملية إنشا المزيد...

. مسؤول عن تنسيق الطلبات المقدمة إلى السلطات التنظيمية ولجان الأخلاقيات في المناطق المعينة ويضمن جودة الوثائق التنظيمية . يوفر الدعم التنظيمي فيما يتعلق بأنشطة البدء والصيانة في المشاريع السريرية المعينة والمشورة لفرق المشروع المحلية والعملاء الداخليين / الخارجيين الرئيسيين. . يشارك المزيد...

باعتبارك كاتبًا تنظيميًا رئيسيًا، ستلعب دورًا محوريًا في ترجمة البيانات العلمية والسريرية المعقدة إلى وثائق تنظيمية مقنعة. ستكون خبرتك حاسمة في ضمان الامتثال للوائح الأوروبية ومعايير الصناعة. المهام الأساسية: الخبرة التنظيمية: استفد من معرفتك المتعمقة باللوائح الأوروبية للمساه المزيد...